Analista de Asuntos Regulatorios / Registro Sanitario

Descripción de la oferta

Descripción del puesto:
Se busca un profesional que desee estabilidad laboral y crecimiento dentro de la organización, quien será responsable de:
Preparar, gestionar y dar seguimiento a los trámites de registro sanitario de los productos de la empresa tanto a nivel nacional como a los países de interés organizacional, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y otras aplicables, ante las autoridades regulatorias correspondientes.

Funciones principales:
Elaborar, presentar y dar seguimiento a los dossier de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y notificaciones.
Mantener actualizada la documentación técnica y legal de los productos.
Dar soluciones y respuesta a las observaciones presentadas por la entidad reguladora a un trámite solicitado.
Coordinar con las áreas internas la recopilación de información requerida.
Dar seguimiento a prevenciones, observaciones y resoluciones de la autoridad sanitaria.
Verificar el cumplimiento de la legislación sanitaria aplicable.
Mantener archivos regulatorios físicos y digitales actualizados.
Cualquier otro trámite con las entidades reguladoras relacionado con los productos o con la organización ante las entidades reguladoras de los países target.

Requisitos:
Profesional universitario en Química y Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o carreras afines.
Experiencia mínima comprobable de 1 año en Asuntos Regulatorios o Registro Sanitario de especialidades farmacéuticas, suplementos nutricionales, alimentos, cosméticos, productos químicos.
Conocimiento de la normativa sanitaria vigente.
Manejo de trámites ante la autoridad reguladora.
Dominio de herramientas de Office y acostumbrado a presentar informes de trabajo y estatus de actividades.

Competencias:
Organización y seguimiento
Atención al detalle
Responsabilidad, cumplimiento de plazos y acostumbrado a trabajar con metas y objetivos
Comunicación efectiva y buenas relaciones interpersonales
Trabajo en equipo
Ordenado(a)
Organizado(a)

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 1 año de experiencia

Palabras clave: analyst, record, registration, registro

Hace 20 horas (actualizada)

Acerca de FARMAQUIMICOS SALVADOREÑOS SA DE CV

SOMOS UNA EMPRESA FARMACÉUTICA CON PRESENCIA NACIONAL E INTERNACIONAL, QUE SE DEDICA A LA FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, EN LA CATEGORÍA DE MULTIVITAMINAS Y SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS.