Registro Sanitario de medicamentos y Asuntos Regulatorios Farmacéuticos

Descripción de la oferta

Descripción del puesto:
Se busca un profesional que desee estabilidad laboral y crecimiento dentro de la organización, quien será responsable de:
Preparar, gestionar y dar seguimiento a los trámites de registro sanitario de los productos farmacéuticos (medicamentos y suplementos nutricionales) de la empresa tanto a nivel nacional como a los países de interés organizacional, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente y otras aplicables, ante las autoridades regulatorias correspondientes.

Funciones principales:
Elaborar, presentar y dar seguimiento a los dossier de registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y notificaciones.
Mantener actualizada la documentación técnica y legal de los productos.
Dar soluciones y respuesta a las observaciones presentadas por la entidad reguladora a un trámite solicitado.
Coordinar con las áreas internas la recopilación de información requerida.
Dar seguimiento a prevenciones, observaciones y resoluciones de la autoridad sanitaria.
Revisar la documentación recibida con el objeto de garantizar la información que será presentada ante las entidades sanitarias.
Verificar el cumplimiento de la legislación sanitaria aplicable.
Mantener archivos regulatorios físicos y digitales actualizados.
Cualquier otro trámite con las entidades reguladoras relacionado con los productos o con la organización ante las entidades reguladoras de los países target.

Requisitos:
Profesional universitario en Química y Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o carreras afines.
Experiencia mínima comprobable de 1 año en Asuntos Regulatorios o Registro Sanitario de especialidades farmacéuticas, suplementos nutricionales, alimentos, cosméticos, productos químicos.
Conocimiento de la normativa sanitaria vigente.
Manejo de trámites ante la autoridad reguladora.
Dominio de herramientas de Office y acostumbrado a presentar informes de trabajo y estatus de actividades.

Competencias:
Organización y seguimiento
Atención al detalle
Responsabilidad, cumplimiento de plazos y acostumbrado a trabajar con metas y objetivos
Comunicación efectiva y buenas relaciones interpersonales
Trabajo en equipo
Ordenado(a)
Organizado(a)

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• años de experiencia

Palabras clave: record, registration, registro

Hace más de 30 días

Acerca de FARMAQUIMICOS SALVADOREÑOS SA DE CV

SOMOS UNA EMPRESA FARMACÉUTICA CON PRESENCIA NACIONAL E INTERNACIONAL, QUE SE DEDICA A LA FABRICACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, EN LA CATEGORÍA DE MULTIVITAMINAS Y SUPLEMENTOS VITAMÍNICOS.