Regencia Farmacéutica

Descripción de la oferta

Empresa cliente requiere contratar:
Regencia Farmacéutica

Objetivo del Puesto:
Garantizar el cumplimiento total de las leyes, reglamentos y normativas vigentes en El Salvador ante la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), y demás entidades competentes. Es responsable de la obtención, mantenimiento y renovación oportuna del portafolio completo de registros sanitarios (medicamentos, insumos médicos, equipos, etc.), la Licencia de Funcionamiento de la empresa y la supervisión del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).

REQUISITOS DEL PUESTO:
- Licenciatura en Química y Farmacia o Doctorado en Química y Farmacia.
-Experiencia mínima de 3 años en Asuntos Regulatorios y Regencia Farmacéutica en El Salvador
-Sólidos conocimientos sobre giro farmacéutico, así como sobre normas y regulaciones sanitarias
-Inglés no indispensable.
-Habilidades blandas para el puesto:
Atención al cliente, atención al detalle, comunicación efectiva, capacidad de negociación, trabajo en equipo, orientación a resultados.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES CLAVE:
A. Gestión Regulatoria y del Portafolio de Productos
Estas funciones son la clave de la compensación variable por productividad.
Trámites de Nuevos Registros:
• Liderar la recopilación, revisión, elaboración y presentación de todos los expedientes técnicos requeridos para la obtención de Nuevos Registros Sanitarios de medicamentos, insumos médicos y equipos médicos ante la SRS.
• Gestionar y responder a las prevenciones o requerimientos de información de la autoridad sanitaria con la máxima celeridad.
Mantenimiento y Renovación de Registros:
• Establecer y mantener un sistema de control y alerta para el vencimiento de registros sanitarios.
• Asegurar que los procesos de Renovación de Registros Sanitarios se inicien y presenten con la anticipación mínima requerida por la normativa (mínimo 6 meses antes del vencimiento).
Cambios Post-Registro:
• Elaborar y gestionar las solicitudes de Cambios Post Registro (modificaciones de fabricante, composición, empaque, nombre comercial, etc.) de acuerdo con los lineamientos de la SRS.
Permisos Especiales:
• Gestionar los trámites de Visado Especial (Importación) y otros permisos temporales necesarios para la operación comercial, garantizando la continuidad de la cadena de suministro.
Administración de Registros:
• Tramitar la transferencia de responsabilidad o el Poder de Profesional Responsable ante la SRS para los registros sanitarios previamente obtenidos, consolidando el portafolio de la empresa.
B. Regencia Farmacéutica y Cumplimiento Legal
Licencia de Operación y Legalidad:
• Asegurar que la Licencia de Funcionamiento de la empresa (laboratorio, distribuidora o almacén) esté siempre vigente.
• Coordinar y gestionar las inspecciones requeridas por la SRS para la renovación de la Licencia de Funcionamiento o la certificación de Buenas Prácticas.

Control de Productos y Operaciones:
• Supervisar y validar que las instalaciones de almacenamiento cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y demás requisitos de infraestructura y seguridad.
• Mantener el control estricto de los Productos Controlados, Estupefacientes y Psicotrópicos; incluyendo la supervisión de la compra, el inventario y la elaboración y presentación de los informes mensuales requeridos al SRS.
Asesoría y Documentación:
• Ser el contacto primario ante la SRS y otras entidades regulatorias.
• Brindar asesoría técnica y regulatoria a las áreas de Licitaciones, Comercial y Operaciones sobre la situación legal y técnica de los productos.
• Asegurar que todos los expedientes, resoluciones y documentos regulatorios se encuentren debidamente archivados, ordenados y digitalizados de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa legal.

C. Reporting y Comunicación
• Informes de Gestión: Elaborar y presentar un Informe de Gestión Regulatoria Mensual a la Gerencia General y Gerencia Comercial, detallando el estatus de todos los trámites, las fechas de vencimiento críticas y los riesgos regulatorios identificados.
• Comunicación con Fabricantes: Garantizar la fluidez en la comunicación con los laboratorios y fabricantes externos para la correcta y oportuna obtención de documentos y expedientes necesarios para los trámites.
• Estudio de Viabilidad y Factibilidad de productos o moléculas con foco de poder comercializar en el país.

Relaciones del Puesto
Internas Externas
Auditoría Interna Auditoría externa
Toda la estructura de la empresa Clientes
Distribuidores y socios comerciales

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 3 años de experiencia
• Edad: entre 28 y 40 años
• Licencias de conducir: automóviles / carros
• Disponibilidad de viajar: Si

Palabras clave: directivo, mando, gobierno, regencia, executive, managing, ejecutivo

Hace 18 horas (actualizada)

Acerca de FLORES DE RIVAS, ANA LORENA

Somos Consultores empresariales y educativos. Atendemos 5 grandes áreas: La gestión integral en Talento Humano a nivel de Consultoría, Capacitación, Procesos de Atracción y Selección de Personal, Evaluaciones Psicométricas y Herramientas tecnológicas en Talento Humano, con certificación internacional para apoyar: Programas de Coaching Ejecutivo personalizado o para Empresas, Programas de Asesoramiento Vocacional o rediseño de Carrera para jóvenes o adultos, Programas para la Empleabilidad. Tam...

Somos Consultores empresariales y educativos. Atendemos 5 grandes áreas: La gestión integral en Talento Humano a nivel de Consultoría, Capacitación, Procesos de Atracción y Selección de Personal, Evaluaciones Psicométricas y Herramientas tecnológicas en Talento Humano, con certificación internacional para apoyar: Programas de Coaching Ejecutivo personalizado o para Empresas, Programas de Asesoramiento Vocacional o rediseño de Carrera para jóvenes o adultos, Programas para la Empleabilidad. También ofrecemos Soluciones Tecnológicas para la gestión de Talento Humano: Psicometría, Clima Organizacional, Evaluaciones 360o, entre otros, así como Programas de Salud Integral y Felicidad Laboral para Empresas.

Salarios